Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarında hastaların tıbbi müdahalelere ilişkin bilgilendirilmiş rızasını elektronik ortamda verebilmesini sağlıyor.
Sağlık personeli tarafından hazırlanıp onaylanan bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden veya sağlık kuruluşunun elektronik haberleşme araçları aracılığıyla hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı üzerinden görüntülenebilecek. Hasta, formu inceledikten sonra tıbbi müdahaleyi kabul etmesi hâlinde tek kullanımlık SMS şifresiyle onay verebilecek.
Onay işlemi doğrudan e-Nabız üzerinden gerçekleştirilebileceği gibi sağlık kuruluşunun kendi sistemi üzerinden de yapılabilecek. İkinci yöntemde hasta, kendisine iletilen SMS şifresini ilgili sağlık personeline bildirecek. Şifrenin sistemde girilmesi ve doğrulamanın tamamlanmasının ardından rıza işlemi geçerli sayılacak.
Elektronik rıza süreci için hastanın kimlik ve cep telefonu doğrulamasının tamamlanması gerekiyor. Kimlik doğrulaması yapılmayan hastalar için bu süreç başlatılamayacak. Sağlık kuruluşunun sistemi üzerinden doğrulanan telefon numaraları 12 ay geçerli olacak; süre sonunda elektronik onay işlemlerinde numaranın yeniden doğrulanması istenecek.
Elektronik ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza belgeleri Sağlık Bakanlığı'nın merkezi sağlık veri sisteminde saklanacak. Hastalar bu belgelere e-Nabız üzerinden erişebilecek. Onay tarihi ve saati, SMS doğrulama bilgileri ile işlemi gerçekleştiren sağlık personeline ilişkin kayıtlar tutulacak.
Belgelerin güvenliğini korumak amacıyla şifreleme, zaman damgası ve elektronik veri bütünlüğünü sağlayan yöntemler kullanılacak. Yönetmelik, kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine yönelik yükümlülükleri de kapsıyor. Çocuklar ve kısıtlı hastalar için onay, Hasta Hakları Yönetmeliği uyarınca kanuni temsilciler tarafından verilecek.
Kaynak: Sözcü